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　　【藥品名稱(chēng)】

　　通用名稱(chēng)：格列齊特片

　　英文名稱(chēng)：Gliclazide Tablets

　　漢語(yǔ)拼音：Gelieqite Pian

　　【成 份】本品主要成份為格列齊特，其化學(xué)名為：1-(3-氮雜雙環(huán)[3,3,0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。

　　其結構式為：

　　分子式：C15H21N3O3S 分子量：323.41

　　【性 狀】本品為白色片。

　　【適 應 癥】用于Ⅱ型糖尿病。

　　【規 格】80mg

　　【用法用量】口服。開(kāi)始用量40～80mg(1/2～1片)，一日1～2次，以后根據血糖水平調整至一日80mg～240mg(1～3片),分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服維持量。老年病人酌減。

　　【不良反應】偶有輕度惡心、嘔吐，上腹痛、便秘、腹瀉，紅斑、蕁麻疹，血小板減少，粒性白細胞減少，貧血等，大多數于停藥后消失。

　　【禁 忌】1.肝、腎功能不全者禁用。2.磺脲藥過(guò)敏者禁用。

　　【注意事項】1.Ⅱ型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí)，應改用胰島素治療。

　　2.不適用于Ⅰ型糖尿病患者。

　　3.與抗凝藥合用時(shí)，應定期做凝血檢查。

　　4.本品劑量過(guò)大、進(jìn)食過(guò)少或劇烈運動(dòng)時(shí)，應注意防止低血糖反應。

　　5.應在醫師指導下服用。必須定期檢查患者血糖、尿糖。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗和臨床觀(guān)察證明磺脲類(lèi)降血糖藥可致畸，而且由乳汁排出，故孕婦及乳母不宜使用。

　　【兒童用藥】未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。

　　【老年用藥】用藥量適當減少。

　　【藥物相互作用】與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)、磺胺類(lèi)抗菌藥、雙香豆素類(lèi)抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、β-受體阻斷劑、苯二氮卓類(lèi)、四環(huán)素、氯霉素、雙環(huán)己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時(shí)，用量應減少，以免發(fā)生低血糖反應。

　　【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。

　　【藥理毒理】

　　藥理作用：本品是第二代磺脲類(lèi)降血糖藥,作用較強,其機理是選擇性地作用于胰島β細胞,促進(jìn)胰島素分泌，并提高進(jìn)食葡萄糖后的胰島素釋放,使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病變。

　　毒理研究：未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服，在胃腸道迅速吸收，3～4小時(shí)可達血漿峰值，血漿蛋白結合率為92%，半衰期為10～ 12小時(shí)，口服后主要在肝臟代謝，經(jīng)尿排出。

　　【貯 藏】遮光，密封保存。

　　【包 裝】藥品包裝用PTP鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝，20片/板×2板/盒.

　　【有 效 期】24個(gè)月

　　【執行標準】國家藥品監督管理局國家藥品標準[WS1-(X-103)-95Z-2011]

　　【批準文號】國藥準字H19994060

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　企業(yè)名稱(chēng)：河南中杰藥業(yè)有限公司

　　生產(chǎn)地址：河南省新鄉市火車(chē)南站

　　郵政編碼：453003

　　電話(huà)號碼：0373-5071333

　　傳真號碼：0373-5071222

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