【藥品名稱(chēng)】

　　通用名稱(chēng)：鹽酸洛哌丁胺膠囊

　　英文名稱(chēng)：Loperamide Hydrochloride Capsules

　　漢語(yǔ)拼音：Yansuan Luopaiding'an Jiaonang

　　【成 份】本品主要成份為：鹽酸洛哌丁胺。其化學(xué)名稱(chēng)為：N,N-二甲基-a,a-二苯基-4-(對氯苯基)-4-羥基-1-哌啶丁酰胺鹽酸鹽

　　其結構式為：

　　分子式：C29H33CIN2O2·HCI 分子量：513.51

　　【性 狀】本品內容物為白色或類(lèi)白色粉末。

　　【適 應 癥】用于***及5歲以上兒童，本藥用于：各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數，增加糞便稠度。也可用于***直腸手術(shù)后的病人，以抑制排便失禁。

　　【規 格】2mg

　　【用法用量】口服。

　?、偶毙愿篂a：***首劑4mg(2粒)，以后每腹瀉一次再服2mg(1粒)，直到腹瀉停止或用量達16mg(8粒)/日，連服5日，若無(wú)效則停服;5歲以上兒童首劑2mg(1粒)，以后每腹瀉一次服2mg(1粒)，至腹瀉停止，***大用量為6mg(3粒)/日?？崭够蝻埱鞍胄r(shí)服藥可提高療效。

　?、坡愿篂a：***起始劑量2mg～4mg(1～2粒)，每日2mg～12mg(1～6粒)，顯效后每日給予4mg～8mg(2～4粒)維持治療;5歲以上兒童2mg(1粒)，以后根據大便情況調節劑量。***每日不超過(guò)16mg(8粒)，兒童每日不超過(guò)3mg(1.5粒)/20kg。

　　【不良反應】不良反應輕，可出現過(guò)敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

　　【禁 忌】

　?、疟酒方糜?歲以下兒童。

　?、平糜诎橛懈邿岷湍撗愕募毙跃?。

　?、菓脧V譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。

　?、戎囟雀螕p害者慎用。

　　【注意事項】

　?、艑τ诎橛心c道感染的腹瀉，必須同時(shí)應用有效的抗生素治療。

　?、撇粦糜谛枰苊庖种颇c蠕動(dòng)的患者，尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者。

　?、歉篂a患者常發(fā)生水和電解質(zhì)喪失，應適當補充水和電解質(zhì)。

　?、扔盟庍^(guò)程中出現便秘或48小時(shí)仍無(wú)效者應停藥。

　?、杀酒啡坑筛闻K代謝;肝功能障礙者，可導致體內藥物相對過(guò)量，應注意中樞神經(jīng)系統中毒反應。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女慎用。

　　【兒童用藥】5歲以下兒童不宜使用。

　　【老年用藥】老年患者中有習慣性便秘者慎用，用量酌加控制。

　　【藥物相互作用】尚未發(fā)現本品與其他藥物同時(shí)服用時(shí)有相互作用。

　　【藥物過(guò)量】服用過(guò)量，可能出現嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀，可用納洛酮解毒，并對患者進(jìn)行至少48小時(shí)的觀(guān)察，以便及時(shí)發(fā)現中樞神經(jīng)系統的抑制作用。

　　【藥理毒理】

　　藥理作用：本品化學(xué)結構類(lèi)似氟哌啶醇和哌替啶，但治療量對中樞神經(jīng)系統無(wú)任何作用。對腸道平滑肌的作用與阿粒類(lèi)相似?？梢种颇c道平滑肌的收縮，減少腸蠕動(dòng)。還可減少腸壁神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，通過(guò)膽堿能和非膽堿能神經(jīng)元局部的相互作用，直接抑制蠕動(dòng)反射。本品可延長(cháng)食物在小腸的停留時(shí)間，促進(jìn)水、電解質(zhì)葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍亂毒素和其它腸毒素引起的腸過(guò)度分泌。本品還可增加***括約肌的張力，可抑制大便失禁或便急。本品半數致死量(LD50)105mg/kg(小鼠口服)、185mg(大鼠口服)。

　　毒理研究：未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】本品與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)代謝，使其幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。本品口服吸收約40%，幾乎全部進(jìn)入肝臟代謝,原形藥的血藥濃度很低。Tmax為4～6小時(shí)，t1/2約為7～15小時(shí)，蛋白結合率97%。大部分經(jīng)膽汁由腸道排泄，尿中排泄約占5%～10%。

　　【貯 藏】密封,在干燥處保存。

　　【包 裝】藥品包裝用PTP鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝,6粒/板×1板/盒。

　　【有 效 期】36個(gè)月

　　【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

　　【批準文號】國藥準字H20003271

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　企業(yè)名稱(chēng)：河南中杰藥業(yè)有限公司

　　生產(chǎn)地址：河南省新鄉市火車(chē)南站

　　郵政編碼：453003

　　電話(huà)號碼：0373-5071333

　　傳真號碼：0373-5071222

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