【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：吲達帕胺片

英文名稱(chēng)：Indapamide Tablets

漢語(yǔ)拼音：Yindapa'an pian

【成份】本品的主要成份為吲達帕胺，其化學(xué)名稱(chēng)為：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?；?/span>-4-氯-苯甲酰胺。本品所含輔料為：微晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉。

結構式為：

分子式：C₁₆H₁₆ClN₃O₃S 

分子量：365.83

【性狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥】用于治療高血壓。

【規格】2.5mg。

【用法用量】成人常用量 口服。一次2.5mg(1片)，每日1次。

【不良反應】比較輕而短暫，呈劑量相關(guān)。

（1）較少見(jiàn)的有：腹瀉、頭痛、食欲減低、失眠、反胃、直立性低血壓。

（2）少見(jiàn)的有：皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應；低血鈉、低血鉀、低氯性堿中毒。

【禁忌】對磺胺過(guò)敏者，嚴重腎功能不全，肝性腦病或嚴重肝功能不全，低鉀血癥。

【注意事項】

 ①為減少電解質(zhì)平衡失調出現的可能，宜用較小的有效劑量，并應定期監測血鉀、鈉及尿酸等，注意維持水與電解質(zhì)平衡，注意及時(shí)補鉀。

 ②作利尿用時(shí)，zui好每晨給藥一次，以免夜間起床排尿。

 ③無(wú)尿或嚴重腎功能不全，可誘致氮質(zhì)血癥。

 ④痛風(fēng)或高尿酸血癥，此時(shí)血尿酸可進(jìn)一步增高。

 ⑤肝功能不全，利尿后可促發(fā)肝昏迷。

 ⑥交感神經(jīng)切除術(shù)后，此時(shí)降壓作用會(huì )加強。

 ⑦應用本品而需作手術(shù)時(shí)，不必停用本品，但須告知麻醉醫師

⑧運動(dòng)員慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠的影響尚缺乏人體研究，動(dòng)物研究未發(fā)現問(wèn)題。本品是否排入乳汁未詳，但人體應用未發(fā)生問(wèn)題。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【老年用藥】老年人對降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，且常有腎功能變化，應用本品須加注意。

【藥物相互作用】

 ①本品與腎上腺皮質(zhì)激素同用時(shí)利尿利鈉作用減弱；

 ②本品與胺碘酮同用時(shí)由于血鉀低而易致心律失常；

 ③本品與口服抗凝藥同用時(shí)抗凝效應減弱；

 ④本品與非甾體抗炎鎮痛藥同用時(shí)本品的利鈉作用減弱；

 ⑤本品與多巴胺同用時(shí)利尿作用增強；

 ⑥本品與其他種類(lèi)降壓藥同用時(shí)降壓作用增強；

 ⑦本品與擬交感藥同用時(shí)降壓作用減弱；

 ⑧本品與鋰劑合用時(shí)可增加血鋰濃度并出現過(guò)量的征象；

 ⑨與大劑量水楊酸鹽合用時(shí)，已脫水的患者可能發(fā)生急性腎功能衰竭；

 ⑩與二甲雙胍合用易出現乳酸酸中毒。

【藥物過(guò)量】 劑量達40mg即為治療量的16倍時(shí)未發(fā)現任何毒性作用。急性中毒的首要癥狀時(shí)水和電解質(zhì)紊亂（低血壓和低血鉀癥）臨床上可能出現的癥狀包括惡心、嘔吐、低血壓、痙攣、易瞌睡、意識不清癥狀、多尿或少尿甚至無(wú)尿（低血容量所致）。 采取的措施首先應快速消除所攝入的藥物，可采用洗胃和/或服用活性炭的方法，然后在專(zhuān)科中心糾正水和電解質(zhì)紊亂直至正常。

【藥理毒理】藥理作用：是一種磺胺類(lèi)利尿劑,通過(guò)抑制遠端腎小管皮質(zhì)稀釋段的再吸收水與電解質(zhì)而發(fā)揮作用。降壓作用未明，其利尿作用不能解釋降壓作用，因降壓作用出現的劑量遠小于利尿作用的劑量，可能的機制包括以下幾個(gè)方面：調節血管平滑肌細胞的鈣內流；刺激前列腺素PGE₂和前列腺素PGI₂的合成；減低血管對血管加壓胺的超敏感性，從而抑制血管收縮。本品降壓時(shí)對心排血量、心率及心律影響小或無(wú)。長(cháng)期用本品很少影響腎小球濾過(guò)率或腎血流量。本藥不影響血脂及碳水化合物的代謝。

毒理研究：未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快而完全，生物利用度達93%，不受食物影響。血漿結合力為71%~79%，也與血管平滑肌的彈性蛋白結合?？诜?~2小時(shí)血藥濃度達高峰?？诜蝿┖蠹s24小時(shí)達高峰降壓作用；多次給藥約8~12周達高峰作用，作用維持8周。半衰期為14~18小時(shí)。在肝內代謝，產(chǎn)生19種代謝產(chǎn)物。約70%經(jīng)腎排泄，其中7%為原形，23%經(jīng)胃腸道排出。腎功能衰竭者的藥代動(dòng)力學(xué)參數沒(méi)有改變。

【貯    藏】遮光，密封保存。

【包    裝】藥用鋁箔／聚氯乙烯固體藥用硬片包裝，15片/板×2板／盒。

【有 效 期】24個(gè)月

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H20003270

【藥品上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：河南中杰藥業(yè)有限公司

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生產(chǎn)地址：河南省新鄉市火車(chē)南站

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