——培訓心得體會(huì )展播

很榮幸代表公司參加了為期兩天的培訓，跟我的工作中相關(guān)的主要是基于不同注冊工藝批生產(chǎn)過(guò)程記錄設計要點(diǎn)與實(shí)操解析，讓我進(jìn)一步擴寬了視野，豐富了知識，讓我知道了小小的記錄中包含著(zhù)這么的內容，還涉及到了這么的知識，原來(lái)之前我們的認知是這么的有局限性。

在學(xué)習過(guò)程中，我始終以飽滿(mǎn)的熱情堅持理論聯(lián)系實(shí)際，認真做好筆記，收到了很好的效果！培訓老師以多年的豐富檢查經(jīng)驗和寬廣的視野，豐富的工作實(shí)踐給我們講述了：1.批記錄的設計要點(diǎn)說(shuō)明，2批記錄的范圍和重點(diǎn)3，批記錄中常見(jiàn)的錯誤。我們都知道批記錄是經(jīng)過(guò)批準的注冊過(guò)的工藝設計出來(lái)的，國家對批記錄都有明文規定，我們每一步操作步驟都要做到記錄下來(lái)，這樣才能具有可追溯性，就算我們公司來(lái)了新的機器，試制的幾十公斤物料也得記錄數據，就算是一盆水放在操作的地方，只要超過(guò)十分鐘沒(méi)有使用，也得有流動(dòng)卡顯示，批記錄生產(chǎn)使用前必須是經(jīng)過(guò)批準的，任何人沒(méi)有權利使用沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準的批生產(chǎn)記錄，批生產(chǎn)記錄必須與注冊的工藝、現有批量的工藝報告、驗證報告、工藝規程，質(zhì)量標準、有統一的標準化，這幾個(gè)文件之間必須保持一致性。

目前我們公司做的已經(jīng)很好了，我們的記錄也在一步步完善，但肯定也有不足的地方，就全國范圍看，培訓老師講到有的做的特別好的制藥公司，批生產(chǎn)記錄分顏色，什么品種的是什么顏色，一看顏色就知道是生產(chǎn)的哪個(gè)品種。

當然，我們的批生產(chǎn)記錄不能具備隨意性，批記錄規定都有專(zhuān)人保管，復制打印，如果油墨水浸濕必須憑原頁(yè)簽字確認才能復制新的一頁(yè)，寫(xiě)錯的話(huà)都有專(zhuān)門(mén)的格式進(jìn)行更改，使原來(lái)的數據仍能辨認，在旁邊簽名字，寫(xiě)日期。

通過(guò)此次的培訓，使我明白了在今后的工作中，我們更應該抱著(zhù)嚴謹的態(tài)度對待批生產(chǎn)記錄，更好的去完善我們工作中的漏洞，對以后的工作也有了進(jìn)一步了解，將理論與實(shí)踐更好的結合。

                             河南中杰藥業(yè)有限公司工會(huì )宣

喬莉莉供稿

                                   2023年10月7日