醫藥網(wǎng)3月7日訊一致性評價(jià)是醫藥產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革的重要措施，有利于提高藥品整體質(zhì)量，是全面提升產(chǎn)業(yè)素質(zhì)和惠及民生的大事。然而，一致性評價(jià)動(dòng)輒數百萬(wàn)元的臨床試驗費用卻也增加了企業(yè)的成本。不少企業(yè)認為，一致性評價(jià)后，仿制藥療效和質(zhì)量等同于原研，漲價(jià)是理所當然的。 

對此，浙江康恩貝制藥股份有限公司董事長(cháng)胡季強卻持有不同看法。3月4日，在由中國藥學(xué)會(huì )、中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )等25家行業(yè)協(xié)（學(xué)）會(huì )聯(lián)合舉辦的“‘聲音·責任’醫藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會(huì )”上，胡季強表示，部分仿制藥和已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥在國內市場(chǎng)長(cháng)期享受著(zhù)不合理的、過(guò)高的價(jià)格，即使通過(guò)了一致性評價(jià)，仿制藥以及過(guò)專(zhuān)利期的原研藥還是應該降價(jià)。

“在我們的銷(xiāo)售百強榜里面，過(guò)了專(zhuān)利期的進(jìn)口藥和國產(chǎn)藥占了近9成，而在國際市場(chǎng)，這類(lèi)產(chǎn)品基本上都名次大幅下降，甚至是跌出榜單?！焙緩娊榻B，“國際上，原研藥一旦專(zhuān)利過(guò)期，價(jià)格通常會(huì )降至原來(lái)的1/10到1/20，國內市場(chǎng)卻不太一樣”。

以醫藥史上***個(gè)突破千億美元大關(guān)的重磅藥物修美樂(lè )為例。2003年，修美樂(lè )在美國售價(jià)約8美元/片，在國內售價(jià)則為8元/片；專(zhuān)利到期后，修美樂(lè )在美國的單價(jià)降至1美元，在國內卻仍保持8元/片的售價(jià)。去年修美樂(lè )的全球銷(xiāo)售額約17億美元，而僅在中國市場(chǎng)的銷(xiāo)售額就突破10億美元，超過(guò)了全球其他市場(chǎng)總和。在胡季強看來(lái)，“為什么中國有限的醫保資金要支付這么高昂的仿制藥（及專(zhuān)利過(guò)期的原研藥）？這是存在很大問(wèn)題的?！?/p>

為什么國內仿制藥及專(zhuān)利過(guò)期的原研藥價(jià)格偏高呢？胡季強認為目前國內的仿制藥及專(zhuān)利過(guò)期的原研藥市場(chǎng)銷(xiāo)售費用和利潤均過(guò)高是主因。

“中國企業(yè)處方藥的銷(xiāo)售費用占比平均達到50%，作為對比，研發(fā)費用平均占比卻不到10%。反觀(guān)國際主流醫藥企業(yè)，銷(xiāo)售費用占比通常為15%-25%，研發(fā)費用占比在17%-20%之間，銷(xiāo)售費用和研發(fā)費用基本持平?！焙緩娊榻B道，“大量錢(qián)都用在銷(xiāo)售上，銷(xiāo)售上的錢(qián)又主要用于醫藥環(huán)境里的各種各樣的費用，而這些費用在仿制藥以及成熟的藥品銷(xiāo)售中是不需要的?！?/p>

公開(kāi)資料也顯示，中外仿制藥企業(yè)的財務(wù)成本費用結構存在差異。對比恒瑞醫藥和美國Mylan公司兩大標桿性仿制藥企業(yè)2016年的財務(wù)成本費用結構發(fā)現，恒瑞醫藥的銷(xiāo)售費用占成本費用的54.0%，而Mylan公司的數據則僅為8.5%；恒瑞醫藥的利潤占銷(xiāo)售收入的27.2%，Mylan公司則為6.3%。個(gè)例不一定具有代表性，但也能在一定程度上反映出差別。

胡季強認為，仿制藥和專(zhuān)利過(guò)期的原研藥降價(jià)后，讓出來(lái)的市場(chǎng)空間除了惠及民眾以外，還應釋放給創(chuàng )新藥和民族藥，既能滿(mǎn)足創(chuàng )新藥研發(fā)、銷(xiāo)售的高成本支出，也有助于民族藥的創(chuàng )新發(fā)展?！拔覀儸F在的醫療體系是以西醫為主的，中藥普遍被看作是輔助用藥，可有可無(wú)，所以一限藥就限中藥，這樣就使得中國的民族藥發(fā)展受到巨大的阻礙?！焙緩娤嘈?，如果把市場(chǎng)空間讓出來(lái)，民族藥將會(huì )實(shí)現更快、更好的發(fā)展。