違法案例行政處罰給我們帶來(lái)了什么警示？

據醫藥網(wǎng)11月25日訊；　11月23日，四川省藥監局發(fā)布一則行政處罰信息，4家藥企生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥，被罰款。

 根據行政處罰公開(kāi)信息：

其中四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售批號為170601的蛤蚧、四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)銷(xiāo)售黨參，都有投訴舉報人“終端購買(mǎi)實(shí)物照片”，這里可能“職業(yè)舉報人”的影子在里面。

 以下是原文匯總整理：

 0 1生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥前胡被處罰15549.06元

 四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)銷(xiāo)售生產(chǎn)前胡（批號190501）150Kg，銷(xiāo)售金額12900元。經(jīng)監督抽驗，該批藥品【含量測定】項不符合《中國藥典》（2015年版一部）規定，為劣藥。2019年11月11日，主動(dòng)召回前胡119.197Kg，召回產(chǎn)品貨值金額10250.94元。貨值金額12900元，違法所得2649.06元。行政處罰的內容和依據： 依據《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條***款第（一）項、第二十三條之規定，責令當事人改正違法行為，按《藥品召回管理辦法》對召回產(chǎn)品予以監督銷(xiāo)毀，并給予以下行政處罰：

1.沒(méi)收違法所得2649.06元；

 2.并處貨值金額12900元一倍的罰款12900元。

　以上罰沒(méi)款合計15549.06元。

 0 2生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥蛤蚧被處罰9954元

 四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售批號為170601的蛤蚧110袋（1對/袋，共110對）、批號為CP181201的蛤蚧34袋（5對/袋，共170對）。當事人蛤蚧（產(chǎn)品批號170601、CP181201）包裝袋上有“中藥飲片”字樣，使用范圍為：中藥配方；遵照醫師、藥師囑用。合格證上標注“品名：蛤蚧，規格：凈制，產(chǎn)地：廣西，執行標準：《中國藥典》2015年版”等內容。

上述批次產(chǎn)品經(jīng)凈制并聲稱(chēng)用于藥用，符合《中國藥典》2015年一部凡例中“飲片”的定義，應依法認定為“中藥飲片”。據當事人工藝規程、批生產(chǎn)記錄、投訴舉報人終端購買(mǎi)實(shí)物照片，上述批次藥品未按照《中國藥典》2015年版一部要求“除去鱗片和頭足，切成小塊”，性狀不符合《中國藥典》2015年一部規定，應按劣藥論處。上述批次藥品貨值金額4977元，違法所得4977元。

行政處罰的內容和依據：依據《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條***款第（三）項、第二十三條之規定，決定責令當事人改正違法行為，并給予以下行政處罰：

1.沒(méi)收違法所得4977元；

2.并處貨值金額4977元一倍的罰款4977元。

以上罰沒(méi)款合計9954元。

 0 3生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥黨參被處罰15366元

 四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)銷(xiāo)售黨參（批號：190701）98.5Kg，銷(xiāo)售金額7683元。當事人黨參（批號：190701）包裝袋上有“中藥飲片”字樣，使用范圍為：1.中藥配方；2.遵照醫師、藥師囑用。合格證上標注“品名：黨參，規格：凈制，產(chǎn)地：甘肅，數量：0.5Kg，執行標準：《中國藥典》2015年版，產(chǎn)品批號：190701，貯存：通風(fēng)干燥，生產(chǎn)日期：2019.07.25”等內容。

該產(chǎn)品經(jīng)凈制并聲稱(chēng)用于藥用，應依法認定為“中藥飲片”。據當事人工藝規程、批生產(chǎn)記錄、留樣實(shí)物和投訴舉報人終端購買(mǎi)實(shí)物照片，該批藥品長(cháng)度約15cm，沒(méi)有經(jīng)過(guò)切制，性狀（長(cháng)度）不符合《中國藥典》2015年一部飲片規定，應按劣藥論處。該批次藥品貨值金額7683元，違法所得7683元。

行政處罰的內容和依據：依據《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條***款第（一）項、第二十三條之規定，決定責令當事人改正違法行為，并給予以下行政處罰：1.沒(méi)收違法所得7683元；2.并處貨值金額7683元一倍的罰款7683元。以上罰沒(méi)款合計15366元。

0 4生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥醋沒(méi)藥被處罰1638元

 四川生樂(lè )制藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售中藥飲片醋沒(méi)藥（批號180901）9kg，銷(xiāo)售金額702元。經(jīng)監督抽驗，該批藥品【檢查】項下“酸不溶性灰分”不符合《中國藥典》2015年版一部規定，應按劣藥論處。2020年3月22日召回批次藥品6kg，召回產(chǎn)品貨值金額468元。貨值金額702元，違法所得234元。行政處罰的內容和依據：依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條之規定，決定責令當事人改正違法行為，并給予以下行政處罰：

1.沒(méi)收生產(chǎn)銷(xiāo)售中藥飲片醋沒(méi)藥（批號180901）違法所得234元；

2.沒(méi)收召回的中藥飲片醋沒(méi)藥（批號180901）6kg；

3.處貨值金額兩倍的罰款1404元。罰沒(méi)款共計：1638元。

根據以上藥品行政處罰案例中分析和總結，我們中杰公司應從中得到以下幾方面的啟示：

1、從兩例投訴舉報人案例分析，消費者維護自身權益的意識和行動(dòng)不斷加強和提高，識別違法行為的知識技能也在進(jìn)一步升華和提升，藥品違法成本逐步加大，違法行為得到有效遏制。

2、從以上案例看，案例處罰額度比較小，社會(huì )影響力度相對較小，但是發(fā)現一起，查處一起，決不姑息和遷就的違法查處決心和態(tài)度，使藥品制造銷(xiāo)售管理環(huán)境進(jìn)一步得到凈化和改善，使藥品制造銷(xiāo)售等違法行為無(wú)處遁形。

3、我們中杰公司全體干部員工，要以此事為警示或借鑒，深刻認識藥品違法的嚴重性和嚴肅性（---輕者，受到嚴厲的經(jīng)濟處罰；重者，企業(yè)停產(chǎn)整頓，直至企業(yè)倒閉）等。時(shí)刻要求我們：集中思想和精力，緊繃質(zhì)量管理這根弦，認真提高思想警惕，嚴把從原料供應、生產(chǎn)、產(chǎn)品入庫、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量關(guān)，積極應對產(chǎn)品質(zhì)量各項事故風(fēng)險，進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量管理環(huán)境等，將各種產(chǎn)品質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)，不斷提高產(chǎn)品市場(chǎng)競爭能力，推動(dòng)公司經(jīng)濟快速高質(zhì)量發(fā)展。

質(zhì)量部