□ 中國醫藥報記者 竇潔

近日，上海市工商行政管理局公布一則行政處罰信息：泰凌醫藥信息咨詢(xún)（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"泰凌醫藥"）在藥品推廣銷(xiāo)售過(guò)程中，通過(guò)在職醫藥代表，向采購其藥品的醫院相關(guān)科室及相關(guān)人員給付利益，以促進(jìn)藥品銷(xiāo)售。上海市工商行政管理局檢查總隊認定，泰凌醫藥上述行為屬于不正當競爭行為，***終對其處以沒(méi)收違法所得11427014.69元，并罰款18萬(wàn)元。

近年來(lái)，隨著(zhù)"兩票制""營(yíng)改增"等政策的實(shí)施，傳統的藥品"帶金銷(xiāo)售"模式走到了盡頭，合規銷(xiāo)售成為藥企的惟一選擇。

市場(chǎng)規制劍指"帶金銷(xiāo)售"

泰凌醫藥成立于2009年，是泰凌（中國）投資有限公司（香港）在內地設立的負責推廣和銷(xiāo)售藥品的主體。泰凌醫藥通過(guò)自身及關(guān)聯(lián)公司推廣銷(xiāo)售自產(chǎn)藥品和代理藥品。

上海市工商行政管理局檢查總隊查明，泰凌醫藥在藥品推廣銷(xiāo)售過(guò)程中，通過(guò)在職醫藥代表向采購其藥品的醫院相關(guān)科室及相關(guān)人員給付利益，以促進(jìn)藥品銷(xiāo)售。此外，泰凌醫藥根據醫院采購藥品的數量核算費用，以"會(huì )務(wù)費""推廣費"等名義出賬后，由在職醫藥代表以會(huì )議贊助、科室聚餐、贈送禮品等形式，給付至醫院相關(guān)科室及相關(guān)人員。

上海市工商行政管理局在其出具的行政處罰決定中寫(xiě)明，經(jīng)統計，從2014年至案發(fā)，泰凌醫藥總計向醫院相關(guān)科室及其相關(guān)人員給付利益金額為58958614元，產(chǎn)生的藥品銷(xiāo)售收入313144116.30元，實(shí)際違法所得11427014.69元。上述行為違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》第八條***款"經(jīng)營(yíng)者不得采用財物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購買(mǎi)商品。在賬外暗中給予對方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處"的規定，構成商業(yè)賄賂行為。因此，依據《中華人民共和國反不正當競爭法》規定，對泰凌醫藥處以沒(méi)收違法所得11427014.69元，并罰款18萬(wàn)元整的處罰。

對此，第三方醫藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng )始人史立臣表示："此次泰凌醫藥不僅被罰款，而且被沒(méi)收了違法所得，這種行政處罰方式開(kāi)創(chuàng )了新的處罰案例。"

事實(shí)上，泰凌醫藥在2014年就被查處，今年才處罰到位。2016年，泰凌醫藥的營(yíng)業(yè)額超過(guò)9.15億元，毛利接近4.94億元。史立臣認為，相對于泰凌醫藥的營(yíng)業(yè)額，這一次的處罰"太溫柔"。

該案件讓人不難聯(lián)想到另外一個(gè)***近被重罰的企業(yè)——中美上海施貴寶制藥有限公司。該公司由于贊助相關(guān)醫生乘坐商務(wù)艙前往倫敦參會(huì )而被重罰87萬(wàn)元。業(yè)界認為，施貴寶、泰凌醫藥先后被罰，更多是為了警示相關(guān)藥企：不管是外資企業(yè)、本土企業(yè)，還是合同銷(xiāo)售組織（CSO），都必須合規進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

"合規體系"再度引發(fā)熱議

數據顯示，國內80%以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有自建銷(xiāo)售隊伍，因此眾多藥企選擇底價(jià)代理制銷(xiāo)售模式。但是隨著(zhù)"兩票制""營(yíng)改增"等政策的落地，以及規范醫藥代表銷(xiāo)售行為，不少藥品代理商開(kāi)始謀求轉型，而CSO模式被視為轉型方向。

中國人民大學(xué)醫藥行業(yè)發(fā)展研究中心副主任劉煜指出，CSO是指生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品銷(xiāo)售服務(wù)外包給***機構來(lái)完成，生產(chǎn)企業(yè)只在營(yíng)銷(xiāo)決策上進(jìn)行監督和管理，并規定和取得營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)的既定收益。通過(guò)這種模式，生產(chǎn)企業(yè)可規避一定的前期市場(chǎng)風(fēng)險，節約銷(xiāo)售團隊建設及管理等費用，以較低的成本獲得較大的市場(chǎng)收益。興起于國外高端醫藥市場(chǎng)的CSO，是藥品創(chuàng )新研發(fā)發(fā)展到一定階段后***化、細分化的結果，能夠開(kāi)展高端學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)。

實(shí)際上，藥品市場(chǎng)此前已經(jīng)形成了一批規模較大的CSO企業(yè)，包括主打處方藥推廣銷(xiāo)售的康哲藥業(yè)、***從事進(jìn)口藥品及醫療器械營(yíng)銷(xiāo)推廣的中國先鋒等。

但史立臣認為，目前國內醫藥界的CSO多是由藥品代理商轉化而來(lái)的咨詢(xún)公司或科技公司，并無(wú)真正的銷(xiāo)售行為，也沒(méi)有GSP資質(zhì)，不是完全意義上的CSO，而是更接近于單純的商業(yè)性服務(wù)提供商（CSP）。藥品銷(xiāo)售如何轉變?yōu)楹戏?、合規模式，依然是未?lái)一段時(shí)期內的行業(yè)難題。

2013年7月，葛蘭素史克由于利用賄賂手段謀求不正當的競爭被罰30億元。隨后，其宣布改變營(yíng)銷(xiāo)策略，不再把醫藥代表酬勞與醫生處方數量掛鉤。葛蘭素史克（中國）中央政府事務(wù)總監王銳敏表示："葛蘭素史克不再以銷(xiāo)售業(yè)績(jì)考核銷(xiāo)售指標，而是通過(guò)大量培訓，讓醫藥代表明白新的運營(yíng)模式的精髓是以病人為中心，通過(guò)傳遞***的科學(xué)信息進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣。"

"理想的合規銷(xiāo)售應該以學(xué)術(shù)推廣為基礎，藥企應該通過(guò)傳播***知識、比拼產(chǎn)品質(zhì)量和安全性、有效性拉動(dòng)銷(xiāo)售。"史立臣說(shuō)。

長(cháng)春人民藥業(yè)集團執行總裁鄭孝峰認為，合理的學(xué)術(shù)推廣首先要從組織構架上去布局，通過(guò)構建學(xué)術(shù)平臺作為學(xué)術(shù)推廣的支撐，同時(shí)還可以通過(guò)與第三方學(xué)術(shù)外包機構合作，降低學(xué)術(shù)推廣的難度。

劉煜從鏟除藥品銷(xiāo)售不合規的土壤角度提出，相關(guān)部門(mén)應對醫生和藥品銷(xiāo)售人員有合理的約束機制，從而形成政策威懾。史立臣則認為應提高醫生的醫療服務(wù)收入，使他們得到正向的激勵，才可能形成CSO側重學(xué)術(shù)推廣的良好氛圍。

王銳敏表示，我國醫藥行業(yè)正迎來(lái)建立藥品銷(xiāo)售合規體系的***佳時(shí)機，要建立真正的藥品學(xué)術(shù)推廣模式，需要政府、行業(yè)組織、藥企和醫藥代表各方的共同努力。