——第38屆全國醫藥行業(yè)質(zhì)量小組（QCC）成果發(fā)表交流會(huì )側記

    中國醫藥報實(shí)習記者  安慧娟  

    7月26日~28日，由中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )主辦，以“加強引導 創(chuàng )新發(fā)展”為主題的第38屆全國醫藥行業(yè)質(zhì)量小組（QCC）成果發(fā)表交流會(huì )在山東省東阿縣舉行。交流會(huì )上共有18家企業(yè)集團、161家醫藥企業(yè)、700余名代表、663個(gè)QCC小組參加交流，現場(chǎng)發(fā)表成果588個(gè)，企業(yè)參與和發(fā)表成果數量均創(chuàng )歷史新高。成果評委、天津醫藥集團***工程師陳如柳說(shuō)：“本屆QCC小組所選課題科學(xué)性、應用性很強，重在解決生產(chǎn)實(shí)際問(wèn)題，讓我們感受到了全行業(yè)持續提高藥品質(zhì)量的希望?！?/p>

    更多、更高、更精

    今年是醫藥行業(yè)開(kāi)展QCC活動(dòng)的第38年，本屆交流會(huì )發(fā)表的成果頗有亮點(diǎn)。

    揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司“降低產(chǎn)品A中的基因毒性雜質(zhì)含量”和齊魯安替制藥有限公司“降低溶媒裝車(chē)過(guò)程中的揮發(fā)”兩個(gè)課題引起了無(wú)錫食藥監管局***工程師黃炳炎評委的關(guān)注。黃炳炎對記者說(shuō)，QCC能選擇這樣的課題，我感到很欣慰。前一個(gè)課題中，產(chǎn)品的雜質(zhì)含量其實(shí)已經(jīng)符合藥典標準了，但是小組成員還是將其作為攻關(guān)對象，敢于在產(chǎn)品內控指標上下功夫，追求高于藥典的標準，讓老百姓吃到更純、更安全的藥，這種精益求精的精神很難得。后一個(gè)課題，小組成員的環(huán)保和節能意識很強，敏銳地意識到溶媒裝車(chē)過(guò)程中的揮發(fā)問(wèn)題，并通過(guò)減漏等方式解決，既節約了能耗，減少揮發(fā)，又做到了環(huán)保?！氨緦媒涣鲿?huì )上，有更高、更精要求的QCC越來(lái)越多，他們以更加科學(xué)嚴謹的思維方式看待生產(chǎn)中存在的一些問(wèn)題，通過(guò)實(shí)施PDCA步驟，解決實(shí)際問(wèn)題，進(jìn)而提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率?！标惾缌缡钦f(shuō)。

    作為一項堅持了38年的群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)，QCC活動(dòng)給企業(yè)帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的效益，也吸引越來(lái)越多的外企、合資企業(yè)參與，壯大了QCC活動(dòng)的隊伍。中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)孫新生認為，這一方面源于企業(yè)自身質(zhì)量意識的提高，另一方面也得益于QCC活動(dòng)在整個(gè)醫藥行業(yè)中產(chǎn)生的巨大影響力。

    傳承、創(chuàng )新、增效

    任何一項創(chuàng )新都不是一蹴而就的，而是需要一定的積淀，而積淀的基礎就是產(chǎn)品質(zhì)量。孫新生表示：“目前，我國的醫藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始從生產(chǎn)為導向，走向以研發(fā)為驅動(dòng)的發(fā)展模式。本次交流會(huì )發(fā)表的成果中已有產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中如何發(fā)揮QCC作用的課題討論，開(kāi)始顯現QCC在藥品研發(fā)中的重要性。如果QCC活動(dòng)能夠參與藥品的設計研發(fā)，就可以從生產(chǎn)源頭進(jìn)行質(zhì)控?！?/p>

    “作為企業(yè)一線(xiàn)員工來(lái)說(shuō)，單說(shuō)‘質(zhì)量’與‘創(chuàng )新’并不那么好理解?？梢坏┘尤隥CC，就能通過(guò)小組活動(dòng)，提升質(zhì)量意識，發(fā)現身邊生產(chǎn)中的問(wèn)題，提質(zhì)增效?！敝袊t藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )當值會(huì )長(cháng)、東阿阿膠技藝代表性傳承人秦玉峰說(shuō)。

    ***次參加QCC活動(dòng)的天津紅日藥業(yè)股份有限公司質(zhì)量經(jīng)理張松梅向記者講述了她的參賽心得:“我們公司將產(chǎn)品質(zhì)量納入KPI考核指標，這次來(lái)參賽的四個(gè)小組都是通過(guò)車(chē)間、公司層層選拔后脫穎而出的優(yōu)勝隊。QCC活動(dòng)倡導的不僅僅是技術(shù)手段改進(jìn)，更重要的是對基層員工質(zhì)量思維的培養?；鶎訂T工只有具備了足夠的質(zhì)量思維，才能真正理解為什么在質(zhì)量管控中要使用PDCA流程，那么，在日常生產(chǎn)中也就更加注重標準化操作?！?/p>

    揚子江藥業(yè)是開(kāi)展QCC活動(dòng)的忠實(shí)擁護者、參與者、佼佼者，也是蟬聯(lián)多屆冠軍的大贏(yíng)家。本次活動(dòng)揚子江的表現仍然搶眼：94個(gè)參賽項目全部獲得一等獎、包攬每個(gè)小組***名。據悉，揚子江每年投入QCC活動(dòng)的資金約600萬(wàn)元，從企業(yè)高管到基層員工都視產(chǎn)品質(zhì)量為生命。揚子江藥業(yè)制造部副部長(cháng)胡征告訴記者：“QCC活動(dòng)作為一種自下而上的質(zhì)量管控活動(dòng)，對企業(yè)而言無(wú)疑是一種高效、全面的質(zhì)控方法，雖然投入很多精力，但獲益也很大。近年來(lái)，揚子江QCC活動(dòng)收益高達數億元。更為重要的是，通過(guò)持續開(kāi)展QCC活動(dòng)，帶來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量提升和質(zhì)量意識已經(jīng)深入到員工心里，由此產(chǎn)生的社會(huì )效益是無(wú)法用金錢(qián)衡量的?！?/p>

    盡管QCC活動(dòng)在強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、全面提升企業(yè)全員質(zhì)量意識和水平上發(fā)揮著(zhù)重要作用，但不得不說(shuō)QCC活動(dòng)在全行業(yè)參與度和創(chuàng )新力上仍需繼續發(fā)力。陳如柳表示，從本屆成果交流可以看出，企業(yè)執行GSP、GMP的能力大幅提高，但是創(chuàng )新精神依然不足。

    據了解，在企業(yè)生產(chǎn)中質(zhì)量與創(chuàng )新有時(shí)候也會(huì )產(chǎn)生一些“沖突”，對于東阿阿膠這樣的傳統中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)更是如此，既要保持傳統工藝，又要進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新。而在東阿阿膠副總裁周祥山眼里這對“矛盾”似乎很明朗。他的“法寶”是“傳承不離古，創(chuàng )新不離宗”，即傳承中保留傳統工藝的質(zhì)量標準，在設備器械上進(jìn)行改進(jìn)與提高，例如采用“蒸球化皮”法，將化膠效率提高了30倍?！霸诒ＷC質(zhì)量的基礎上進(jìn)行的技術(shù)革新才算得上真正的進(jìn)步?！彼f(shuō)。

    名詞解釋

    QCC是英文Quality Control Circles的縮寫(xiě)，譯為“品管圈”，又名質(zhì)量控制圈、質(zhì)量小組、QC小組等，其在原有QC小組活動(dòng)基礎上增加了新內涵。